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我國埃博拉疫苗I期臨床試驗安全有效獲權威認可

日期:2016-10-17 16:52:17

記者26日從解放軍總后勤部獲悉,世界頂級醫學(xué)雜志《柳葉刀》(The Lancet),全文發(fā)表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗研究成果。

疫苗由軍事醫學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng )新團隊和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。埃博拉疫情發(fā)生后,我國立即啟動(dòng)重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制,總后勤部會(huì )同國家食品藥品監督管理總局,運用特別審評程序,確保世界第一個(gè)2014基因型疫苗進(jìn)入臨床。

記者了解到,疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,在泰州中國醫藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增、隨機雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗,結果表明,疫苗安全性好,主要不良反應為注射部位疼痛,未發(fā)生嚴重不良事件,接種后14天細胞免疫水平達到最高,28天抗體水平達到峰值,提前2周接種可以實(shí)現免疫保護。

據悉,目前美國、加拿大正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型,系液體制劑,需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗為2014基因型,針對性強,可應對當下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;穩定性好,首創(chuàng )凍干型疫苗,常溫下可穩定2周以上,適合西非熱帶地區使用,并具備大規模生產(chǎn)技術(shù)條件,滿(mǎn)足疫情防控急需。

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